國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局17日發(fā)布通告稱，近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為131229的胞磷膽堿鈉注射液在內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應(yīng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求安徽省食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令該企業(yè)對(duì)涉事產(chǎn)品的流向徹底排查，確保問(wèn)題產(chǎn)品全部召回。
    據(jù)了解，胞磷膽堿鈉注射液臨床主要用于治療顱腦損傷和腦血管意外所導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。
    據(jù)介紹，2014年11月，該公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液（批號(hào)為131228和131229）曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局隨即要求安徽省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)立即召回問(wèn)題批次藥品。
    通告稱，該企業(yè)問(wèn)題批次的胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀，表明產(chǎn)品并未全部召回。該企業(yè)未落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。