2015-10-11 11:29 來源:中國新聞網(wǎng)
當?shù)貢r間10日上午,由解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所陳薇研究員帶領團隊自主研制的重組埃博拉疫苗,在相繼獲得塞拉利昂倫理與科學評價委員會倫理許可、藥學理事會臨床許可后,正式啟動了在塞拉利昂的Ⅱ期臨床試驗。這是中國研制的疫苗首次在國外獲得臨床許可,開創(chuàng)了我國科技人員走出國門,在境外進行疫苗臨床研究“零”的突破。
早在2006年,重組埃博拉疫苗項目就獲得了國家863計劃支持,隨后又獲得國家杰出青年科學基金、國家重大專項、科技部科技改革與發(fā)展專項的持續(xù)支持。
今年3月在日內(nèi)瓦召開的世界衛(wèi)生組織埃博拉疫苗國際會議上,我方代表團介紹了中國研制疫苗的三大特點:一是針對性強,是目前全球唯一進入臨床的2014基因型疫苗;二是穩(wěn)定性好,全球首創(chuàng)凍干粉針劑型,37℃環(huán)境下可穩(wěn)定存儲2周以上,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用;三是安全性好,臨床結果表明其具有很好的安全性和免疫原性。塞拉利昂政府代表團當場向我方表示,希望中國能到塞國開展疫苗臨床試驗。項目組隨即赴塞拉利昂開啟了臨床注冊工作,并與中塞友好固定實驗室檢測隊有機對接。
目前,中國自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗已經(jīng)完成疫苗注射工作。
另外,據(jù)美聯(lián)社報道,美國強生公司近日也在塞拉利昂開始進行埃博拉病毒疫苗臨床試驗,主要針對在近段時間再次出現(xiàn)埃博拉病例的地區(qū)。當?shù)貢r間9日,首批受埃博拉感染的志愿者已接受了疫苗注射。
但報道同時指出,到目前為止,世界上還沒有一款公認可行有效、獲得國際機構許可的埃博拉病毒疫苗,幾乎都仍處于臨床試驗階段。(記者 信蓮)