中國(guó)自主研發(fā)埃博拉病毒疫苗首次獲國(guó)外臨床許可

2015-10-11 11:29 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間10日上午,由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇研究員帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)自主研制的重組埃博拉疫苗,在相繼獲得塞拉利昂倫理與科學(xué)評(píng)價(jià)委員會(huì)倫理許可、藥學(xué)理事會(huì)臨床許可后,正式啟動(dòng)了在塞拉利昂的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。這是中國(guó)研制的疫苗首次在國(guó)外獲得臨床許可,開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)科技人員走出國(guó)門(mén),在境外進(jìn)行疫苗臨床研究“零”的突破。
  早在2006年,重組埃博拉疫苗項(xiàng)目就獲得了國(guó)家863計(jì)劃支持,隨后又獲得國(guó)家杰出青年科學(xué)基金、國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)、科技部科技改革與發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)的持續(xù)支持。
  今年3月在日內(nèi)瓦召開(kāi)的世界衛(wèi)生組織埃博拉疫苗國(guó)際會(huì)議上,我方代表團(tuán)介紹了中國(guó)研制疫苗的三大特點(diǎn):一是針對(duì)性強(qiáng),是目前全球唯一進(jìn)入臨床的2014基因型疫苗;二是穩(wěn)定性好,全球首創(chuàng)凍干粉針劑型,37℃環(huán)境下可穩(wěn)定存儲(chǔ)2周以上,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用;三是安全性好,臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性。塞拉利昂政府代表團(tuán)當(dāng)場(chǎng)向我方表示,希望中國(guó)能到塞國(guó)開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)。項(xiàng)目組隨即赴塞拉利昂開(kāi)啟了臨床注冊(cè)工作,并與中塞友好固定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)隊(duì)有機(jī)對(duì)接。
  目前,中國(guó)自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成疫苗注射工作。
  另外,據(jù)美聯(lián)社報(bào)道,美國(guó)強(qiáng)生公司近日也在塞拉利昂開(kāi)始進(jìn)行埃博拉病毒疫苗臨床試驗(yàn),主要針對(duì)在近段時(shí)間再次出現(xiàn)埃博拉病例的地區(qū)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日,首批受埃博拉感染的志愿者已接受了疫苗注射。
  但報(bào)道同時(shí)指出,到目前為止,世界上還沒(méi)有一款公認(rèn)可行有效、獲得國(guó)際機(jī)構(gòu)許可的埃博拉病毒疫苗,幾乎都仍處于臨床試驗(yàn)階段。(記者 信蓮)

責(zé)編:杜薇
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