(記者涂端玉)據(jù)央視報(bào)道，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前透露，目前我國(guó)共有1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過(guò)GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證，其中約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過(guò)認(rèn)證，而按要求，今年起未通過(guò)該認(rèn)證的企業(yè)必須一律停產(chǎn)。據(jù)悉，醫(yī)藥行業(yè)洗牌將加速，但市場(chǎng)不必?fù)?dān)心缺醫(yī)少藥和藥價(jià)飆升。

按照國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前全國(guó)有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家，1/4即有一千多家企業(yè)未通過(guò)認(rèn)證。按照規(guī)定，這些藥企今年起將停止生產(chǎn)。

食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前我國(guó)制藥行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，將出臺(tái)鼓勵(lì)與退出的政策，引導(dǎo)企業(yè)理性選擇，也支持企業(yè)擇機(jī)退出。該局將加強(qiáng)調(diào)查研究和政策引導(dǎo)，確保通過(guò)認(rèn)證的品種基本覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》等，有效保證藥品市場(chǎng)供應(yīng)，不會(huì)出現(xiàn)因監(jiān)督實(shí)施藥品GMP而導(dǎo)致臨床用藥短缺、藥價(jià)不合理上漲的問(wèn)題。

而據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì)，全國(guó)約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過(guò)認(rèn)證，這些企業(yè)規(guī)模小，效益差，質(zhì)量管理水平相對(duì)落后。“到目前為止，部分中藥飲片企業(yè)仍屬于手工作坊性質(zhì)，工藝更是沿襲半世紀(jì)前的水準(zhǔn)，所以借新版認(rèn)證淘汰歷史遺留的散亂小企業(yè)，具有現(xiàn)實(shí)意義。”廣州一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者，雖然國(guó)家政策在大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但“頑疾”不除，中藥飲片質(zhì)量參差不齊，勢(shì)必影響到中醫(yī)藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

“我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)無(wú)論是化學(xué)仿制藥還是中成藥、中藥飲片領(lǐng)域，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)十分嚴(yán)重，市場(chǎng)供給相對(duì)過(guò)剩。不少成分相同的常用藥，市面存在數(shù)十種競(jìng)品，不但導(dǎo)致了資源浪費(fèi)，也造成了消費(fèi)者的選擇困擾。”對(duì)此，該業(yè)內(nèi)人士表示，通過(guò)政策等方式抬高生產(chǎn)準(zhǔn)入門(mén)檻，迫使行業(yè)洗牌加速，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看有利產(chǎn)業(yè)升級(jí)和消費(fèi)者受益。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)

市場(chǎng)不必?fù)?dān)心少藥

大批藥企倒下，市場(chǎng)會(huì)否缺醫(yī)少藥或?qū)е虏糠炙巸r(jià)飛升？有行業(yè)觀察人士認(rèn)為，基本不會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似狀況。真正生產(chǎn)獨(dú)一無(wú)二市場(chǎng)“剛需”藥物的企業(yè)，如果“大考”不過(guò)，一定會(huì)引起監(jiān)管部門(mén)的注意，并根據(jù)市場(chǎng)需要進(jìn)行調(diào)整和改造。“倒下的大多是有替代產(chǎn)品的藥企，如果自身有獨(dú)特產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，藥企會(huì)愿意投入改造以通過(guò)GMP認(rèn)證。”

藥價(jià)飛升被認(rèn)為更不具備普遍性。“此前發(fā)改委放開(kāi)全國(guó)大部分藥品價(jià)格，但根據(jù)監(jiān)控反饋來(lái)看，敢于大膽大幅調(diào)價(jià)的仍屬鳳毛麟角，市面藥品價(jià)格變化不大。”其認(rèn)為，在放開(kāi)藥價(jià)這一巨大考驗(yàn)面前，市場(chǎng)依然較為平靜淡定，藥企數(shù)量削減應(yīng)不會(huì)激起太大波瀾，而且食藥監(jiān)部門(mén)也表態(tài)將監(jiān)管不合理漲價(jià)情況。