法國藥監(jiān)部門叫停一款維生素D補(bǔ)劑

2017-01-05 13:31 來源:新華社

新華社巴黎電(記者張雪飛)鑒于日前法國一名新生兒在服用維生素D補(bǔ)劑Uvesterol D后猝死家中,法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局4日決定暫停該藥品的市場銷售,以防止類似情況發(fā)生。

該機(jī)構(gòu)通報(bào)說,去年12月21日,一名出生10天的嬰兒在服用一劑量Uvesterol?。暮笤诩抑兴劳?。該新生兒是在喂過奶后約兩小時(shí)服用的藥品,并很快出現(xiàn)“呼吸困難的征兆”。

法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局說,現(xiàn)階段調(diào)查結(jié)果顯示,上述新生兒的死亡很有可能與服用該藥物有關(guān)聯(lián)。

這種維生素D補(bǔ)劑由法國制藥企業(yè)CRINEX生產(chǎn),用于預(yù)防和治療新生兒和5歲以下幼兒的維生素D缺乏癥,在法國被廣泛使用。該藥呈油質(zhì),通過吸管滴喂至嬰兒口中。

從2006年起,法國已出現(xiàn)多起因喂食這種補(bǔ)劑時(shí)操作不當(dāng)而導(dǎo)致嬰兒誤將藥劑吸入氣管或呼吸暫停等嚴(yán)重事故,該補(bǔ)劑受到法國藥監(jiān)部門的重視與監(jiān)控。為降低風(fēng)險(xiǎn),藥品生產(chǎn)商曾在2014年對產(chǎn)品做出調(diào)整,通過提高濃度來減少每一次服用的劑量。

法國衛(wèi)生部部長圖雷納在一份聲明中提醒家長停止給孩子服用Uvesterol?。模⑦x擇其他類型的維生素D補(bǔ)劑。她強(qiáng)調(diào),已服用該藥品的嬰幼兒并不存在健康風(fēng)險(xiǎn),此次事件中的問題主要來自該藥品的服用方式。

維生素D能夠幫助機(jī)體吸收鈣、磷等,促進(jìn)骨組織生長,對處于生長發(fā)育階段的嬰兒十分重要。維生素D缺乏會(huì)導(dǎo)致少兒佝僂病和成年人的軟骨病,通過服用維生素D補(bǔ)劑、調(diào)整飲食和多曬太陽等方式,均能夠幫助補(bǔ)充維生素D。

責(zé)編:王麗陽