法國藥監(jiān)部門叫停一款維生素D補劑

2017-01-05 13:31 來源:新華社

新華社巴黎電(記者張雪飛)鑒于日前法國一名新生兒在服用維生素D補劑Uvesterol?。暮筲兰抑?,法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局4日決定暫停該藥品的市場銷售,以防止類似情況發(fā)生。

該機構通報說,去年12月21日,一名出生10天的嬰兒在服用一劑量Uvesterol?。暮笤诩抑兴劳?。該新生兒是在喂過奶后約兩小時服用的藥品,并很快出現(xiàn)“呼吸困難的征兆”。

法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局說,現(xiàn)階段調(diào)查結果顯示,上述新生兒的死亡很有可能與服用該藥物有關聯(lián)。

這種維生素D補劑由法國制藥企業(yè)CRINEX生產(chǎn),用于預防和治療新生兒和5歲以下幼兒的維生素D缺乏癥,在法國被廣泛使用。該藥呈油質(zhì),通過吸管滴喂至嬰兒口中。

從2006年起,法國已出現(xiàn)多起因喂食這種補劑時操作不當而導致嬰兒誤將藥劑吸入氣管或呼吸暫停等嚴重事故,該補劑受到法國藥監(jiān)部門的重視與監(jiān)控。為降低風險,藥品生產(chǎn)商曾在2014年對產(chǎn)品做出調(diào)整,通過提高濃度來減少每一次服用的劑量。

法國衛(wèi)生部部長圖雷納在一份聲明中提醒家長停止給孩子服用Uvesterol D,并選擇其他類型的維生素D補劑。她強調(diào),已服用該藥品的嬰幼兒并不存在健康風險,此次事件中的問題主要來自該藥品的服用方式。

維生素D能夠幫助機體吸收鈣、磷等,促進骨組織生長,對處于生長發(fā)育階段的嬰兒十分重要。維生素D缺乏會導致少兒佝僂病和成年人的軟骨病,通過服用維生素D補劑、調(diào)整飲食和多曬太陽等方式,均能夠幫助補充維生素D。

責編:王麗陽