在日前舉行的2017年全國食藥工作會上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉表示,未來將加大藥品抽檢力度,推動藥品醫(yī)療器械審評審批機(jī)制創(chuàng)新,“努力讓監(jiān)管工作始終跑在風(fēng)險前面”。
數(shù)據(jù)顯示,2016年,藥監(jiān)系統(tǒng)共對49個藥品品種實施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,開展生化藥、中藥飲片、牛黃專項整治。組織對269個品種2萬批次藥品抽檢,向471家企業(yè)發(fā)出質(zhì)量風(fēng)險提示函,收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書33張。
通過整頓藥品流通秩序,全年立案查處批發(fā)企業(yè)1345家,責(zé)令整改4224家,移送公安機(jī)關(guān)47家,吊銷和注銷藥品經(jīng)營許可證241張,撤銷和收回藥品GSP證書437張;開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查,促使122家企業(yè)主動撤回263項注冊申請;對51家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、16家經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查,責(zé)令停產(chǎn)整改8家;對1763家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展檢查,立案查處303家。
畢井泉指出,2017年要聚焦群眾關(guān)切、開展突出問題大整治,對直接損害人民群眾利益的突出問題,堅持露頭就打,保持高壓態(tài)勢,重點整治食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)銷售中摻假造假等違法行為,嚴(yán)查各類“潛規(guī)則”。