中新網(wǎng)廣州11月6日電 (郭軍 李俊詩 卓琳)據(jù)廣州出入境檢驗檢疫局6日通報，日前，該局對兩批共15臺進(jìn)口急救呼吸機(jī)抽檢了其中4臺，發(fā)現(xiàn)其防水測試不合格，存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患。該局對產(chǎn)品制造商及進(jìn)口商進(jìn)行了約談，督促其召回該型號全部已進(jìn)口產(chǎn)品。

據(jù)介紹，該款進(jìn)口呼吸機(jī)主要用于手術(shù)室、急救室、診療室內(nèi)的急救醫(yī)療行為。其防水標(biāo)稱為IPX4，雖然進(jìn)口商提供了PASS的報告，但廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心實驗室人員進(jìn)行IPX4測試時，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)故障代碼，不能正常工作。經(jīng)測試人員分析，應(yīng)該是由于設(shè)備右邊的空氣入口(設(shè)備說明書上為壓縮機(jī)入口)防護(hù)不足，導(dǎo)致水進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部，傳感器保護(hù)啟動，從而使設(shè)備出現(xiàn)故障代碼。

廣東出入境檢驗檢疫局測試人員與注冊機(jī)構(gòu)工作人員對測試過程進(jìn)行了確認(rèn)，一致認(rèn)為產(chǎn)品不滿足GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》中44.6的規(guī)定要求，并可能產(chǎn)生較為嚴(yán)重的醫(yī)療事故。

廣州檢驗檢疫局提醒相關(guān)企業(yè)：呼吸機(jī)多用于重癥患者與搶險急救等緊急場合，而進(jìn)口呼吸機(jī)品牌繁多，質(zhì)量參差不齊，任何不合格項都可能對使用對象造成嚴(yán)重后果。進(jìn)口商與境外企業(yè)簽訂進(jìn)口呼吸機(jī)合同時應(yīng)標(biāo)明中國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。