廣西一制藥企業(yè)嚴(yán)重違反GMP規(guī)定被責(zé)令停產(chǎn)

2017-12-13 22:05 來(lái)源:國(guó)家應(yīng)急廣播網(wǎng)綜合

新華社南寧12月13日電(記者 趙剛)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布消息稱,廣西北部灣制藥股份有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定,依法收回其藥品GMP證書(shū),由欽州市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)停止藥品生產(chǎn),并對(duì)企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法處理。

廣西食藥監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該企業(yè)生產(chǎn)記錄不真實(shí),檢驗(yàn)記錄存在數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題。還存在工藝驗(yàn)證數(shù)字造假、編造檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等問(wèn)題。

 

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責(zé)編:郭彥偉