臺灣公費流感疫苗變色 或因針劑膠塞質(zhì)量不良

2018-11-16 15:27 來源:國家應急廣播網(wǎng)綜合

中新網(wǎng)11月16日電 據(jù)臺灣“中央社”報道,臺灣“食品藥物管理署(食藥署)”11月16日公布臺灣公費流感疫苗變色事件檢驗報告,稱可能因針劑的膠塞質(zhì)量不良,導致重復硫化反應,接觸到疫苗藥劑后溶出,才會使疫苗藥劑變成咖啡色。

臺灣公費流感疫苗10月15日開打,但10月26日、27日分別傳出1起疫苗變色及1起疫苗內(nèi)有懸浮物事件,同批號超過32萬支疫苗已全部停用。

臺灣廠家11月1日公布檢驗報告,判定疫苗內(nèi)有懸浮物是偶發(fā)事件,疫苗里的異物是和針筒托盤相同材質(zhì)的塑料片,與疫苗質(zhì)量無關(guān)。

臺灣“食藥署”11月16日下午2時召開記者會,官員洪國登表示,根據(jù)原廠調(diào)查報告,可能是針劑的膠塞質(zhì)量不良導致疫苗變色。

他解釋稱,針劑的膠塞是橡膠材質(zhì),制作過程中需要使用硫,可能因膠塞質(zhì)量不良,導致重復硫化反應,或是制作過程中溫度過高,導致硫化合物產(chǎn)生,接觸到流感疫苗藥劑后溶出,導致藥劑變色。

洪國登稱,雖然收到原廠調(diào)查報告,但仍須確認報告真實性及正確性,經(jīng)過分析后,如果分析為單一案件,就不會要求疫苗下架,但如果是系統(tǒng)性事件,例如涉及其他產(chǎn)品質(zhì)量疑慮,則可能要求疫苗全面下架回收。

 

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責編:吳恪瑾