新華社華盛頓5月2日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局(FDA)2日批準(zhǔn)了一款登革熱疫苗,用于預(yù)防全部四類病毒血清型導(dǎo)致的登革熱,面向曾被感染過登革病毒的9歲到16歲青少年。
首次感染登革病毒通常沒有癥狀,或癥狀輕微,第二次感染卻會引發(fā)危險的登革熱,大約95%的嚴(yán)重病例與第二次感染有關(guān)。美藥管局說,這款疫苗進行了三項隨機臨床試驗,以波多黎各、拉丁美洲和亞太地區(qū)的登革熱流行區(qū)約3.5萬人為對象,其中76%的人顯示有效預(yù)防了二次感染。
美藥管局說,這款名為“Dengvaxia”的減毒活疫苗可用于有過感染史的人預(yù)防再次感染,但不能用于此前未檢出感染過登革病毒的人。原因是,對于沒有感染史的人來說,這款疫苗產(chǎn)生類似首次感染登革病毒的效果,從而使再次感染變得危險。
美藥管局生物制品評估與研究中心主任彼得·馬科斯說,人體感染某型登革病毒后通常只對該型病毒免疫,此后如果感染其他三個類型的病毒,可能導(dǎo)致嚴(yán)重病情,新疫苗有助于防范人們二次感染登革病毒。
登革熱是登革病毒經(jīng)蚊媒傳播引起的急性傳染病,會引起發(fā)熱、皮疹、肌肉和關(guān)節(jié)酸痛等癥狀,嚴(yán)重時可導(dǎo)致死亡。美國疾病控制和預(yù)防中心估計,超過三分之一的世界人口生活在登革病毒感染風(fēng)險區(qū),每年預(yù)計有4億人次感染登革病毒,其中大約50萬人次發(fā)展成登革熱,并導(dǎo)致約2萬人死亡,主要為兒童。
“Dengvaxia”是法國制藥公司賽諾菲巴斯德2015年底研制的全球首款登革熱疫苗,隨后在菲律賓、巴西、墨西哥等多個國家和地區(qū)獲批使用。菲律賓政府2016年曾推行接種計劃,但2017年末因可能存在安全隱患暫停銷售這種疫苗,原因是部分未感染人群在接種疫苗后如果感染登革病毒,可能引發(fā)更嚴(yán)重癥狀。
科普視頻:防止感染登革熱