國家衛(wèi)健委回應(yīng)抗病毒新藥:多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織開展臨床試驗(yàn)

2020-02-03 19:55 來源:中國新聞社

中新社北京2月3日電 (記者李亞南)抗病毒新藥瑞德西韋近日引發(fā)外界關(guān)注。中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)3日在新聞發(fā)布會(huì)上透露,多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在就該藥物組織開展臨床試驗(yàn),以及研究藥物的安全性和有效性。

日前,美國科學(xué)家在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上報(bào)道了該國第一例新型肺炎患者治愈案例,其中提到一種名為瑞德西韋(Remdesivir)的藥物。瑞德西韋因此被外界認(rèn)為是新型肺炎的潛在有效藥物而備受關(guān)注。

2月2日,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式受理瑞德西韋的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。受理文件顯示,注冊(cè)企業(yè)為吉利德科學(xué)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。

吉利德科學(xué)向媒體透露,吉利德將配合中國的衛(wèi)生部門開展一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),以確定使用瑞德西韋治療新型肺炎感染者是否安全和有效,該臨床試驗(yàn)將于2月3日在中國啟動(dòng)。

據(jù)介紹,瑞德西韋是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。這款在研藥物原本是針對(duì)埃博拉病毒研發(fā)的。

此前有報(bào)道稱,該試驗(yàn)總樣本量270例,入組輕、中度新型肺炎患者,預(yù)期2月3日開始,4月27日結(jié)束。此次直接跳過針對(duì)2019—nCoV的一期、二期試驗(yàn),緊急啟動(dòng)了三期臨床試驗(yàn)。

記者3日從中日友好醫(yī)院一工作人員處獲悉,當(dāng)前確實(shí)剛做到三期臨床試驗(yàn),目前尚不能正式應(yīng)用于臨床。

北京回龍觀醫(yī)院黨委書記楊甫德對(duì)中新社記者表示,面對(duì)一些緊急情況,國家藥監(jiān)局會(huì)采取特殊的審批流程,直接批準(zhǔn)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)3日在新聞發(fā)布會(huì)上透露,多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在就瑞德西韋組織開展臨床試驗(yàn),以及研究藥物的安全性和有效性。

責(zé)編:袁帥