國務院聯防聯控機制:新批準的2個疫苗屬于新冠病毒滅活疫苗

2020-04-14 16:12 來源:央視新聞客戶端

今天下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發(fā)布會,科技部、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局有關負責人介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關進展情況,并就相關問題進行了回答。中國工程院院士王軍志介紹了新批準的2個疫苗的具體情況。

中國工程院院士王軍志:新批準的這2個疫苗,這2個疫苗實際是一個技術路線,屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成,它制備的過程要通過理化方法要滅活其致病性,還要通過滅活驗證,而且仍然保持病毒的免疫原性,通過純化工藝等制備過程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應,產生抗體,達到保護作用,這是滅活疫苗。

我們國家在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎還是比較好的,比如我們國家有甲型H1N1流感滅活疫苗,甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是滅活疫苗,我們國家在制備滅活疫苗方面基礎是比較好的。

在制備過程中,疫情之初,是我們國家最早分離到病毒株,當時活病毒要經過大規(guī)模培養(yǎng),通過聯防聯控機制協調研發(fā)單位,利用我們國家建立的生物安全比較高的生產條件,也就是P3實驗室,這樣可以大量的培養(yǎng)活病毒,使我們的研發(fā)具備一個基本的條件。各部門的專家早期介入,全程指導,特別是指導企業(yè)完成了臨床前必要的動物試驗,這些動物試驗包括安全性有關的急性毒性試驗,重復毒性試驗,免疫原性試驗,還有動物的攻毒保護試驗等,這些都完成以后,還有生產出來的三批臨床試驗的樣品,要經過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格。所有的材料在這個過程中同時采用滾動提交申報材料,按照國家藥監(jiān)局特別審批的程序,遵照相關的技術要求進行審批,審批的結果是達到了應急批準臨床試驗的要求,獲得批準進入臨床試驗。

責編:張澤昕