今天下午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，科技部、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況，并就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了回答。中國(guó)工程院院士王軍志介紹了新批準(zhǔn)的2個(gè)疫苗的具體情況。

中國(guó)工程院院士王軍志：新批準(zhǔn)的這2個(gè)疫苗，這2個(gè)疫苗實(shí)際是一個(gè)技術(shù)路線，屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成，它制備的過(guò)程要通過(guò)理化方法要滅活其致病性，還要通過(guò)滅活驗(yàn)證，而且仍然保持病毒的免疫原性，通過(guò)純化工藝等制備過(guò)程，制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體，達(dá)到保護(hù)作用，這是滅活疫苗。

我們國(guó)家在研發(fā)并已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎(chǔ)還是比較好的，比如我們國(guó)家有甲型H1N1流感滅活疫苗，甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗，還有Sabin株IPV脊灰疫苗，都是滅活疫苗，我們國(guó)家在制備滅活疫苗方面基礎(chǔ)是比較好的。

在制備過(guò)程中，疫情之初，是我們國(guó)家最早分離到病毒株，當(dāng)時(shí)活病毒要經(jīng)過(guò)大規(guī)模培養(yǎng)，通過(guò)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制協(xié)調(diào)研發(fā)單位，利用我們國(guó)家建立的生物安全比較高的生產(chǎn)條件，也就是P3實(shí)驗(yàn)室，這樣可以大量的培養(yǎng)活病毒，使我們的研發(fā)具備一個(gè)基本的條件。各部門的專家早期介入，全程指導(dǎo)，特別是指導(dǎo)企業(yè)完成了臨床前必要的動(dòng)物試驗(yàn)，這些動(dòng)物試驗(yàn)包括安全性有關(guān)的急性毒性試驗(yàn)，重復(fù)毒性試驗(yàn)，免疫原性試驗(yàn)，還有動(dòng)物的攻毒保護(hù)試驗(yàn)等，這些都完成以后，還有生產(chǎn)出來(lái)的三批臨床試驗(yàn)的樣品，要經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)合格。所有的材料在這個(gè)過(guò)程中同時(shí)采用滾動(dòng)提交申報(bào)材料，按照國(guó)家藥監(jiān)局特別審批的程序，遵照相關(guān)的技術(shù)要求進(jìn)行審批，審批的結(jié)果是達(dá)到了應(yīng)急批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的要求，獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。