10月20日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,外交部、科技部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)負(fù)責(zé)人與專家介紹新冠疫苗有關(guān)情況。
中國研發(fā)的新冠疫苗什么時候能夠上市?國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤介紹,三期臨床試驗一定在疫區(qū)開展,這里面樣本量,受試者入主的數(shù)據(jù),最終結(jié)果是陽性或者陰性都是影響研發(fā)進度的因素。一旦臨床實驗?zāi)軌颢@取足夠的臨床研究數(shù)據(jù),具有可接受的安全性基礎(chǔ),如果它的質(zhì)量符合要求,申請人就可以提交疫苗的上市申請。
藥監(jiān)局將依法依規(guī),特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應(yīng)。