浙江上線“浙苗鏈” 全程追溯疫苗安全

2021-04-15 10:55 來源:國家應(yīng)急廣播網(wǎng)

國家應(yīng)急廣播網(wǎng)杭州4月15日消息(記者張國亮 楊軍威)疫苗和藥品安全是老百姓眼下最關(guān)心的事。14日,浙江省藥品監(jiān)督管理局正式上線了疫苗全程追溯系統(tǒng)——“浙苗鏈”,以及藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管系統(tǒng)“黑匣子”,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗從生產(chǎn)到接種的全程追溯和藥品生產(chǎn)的全程數(shù)字化管控。

據(jù)了解,傳統(tǒng)疫苗監(jiān)管實(shí)施分段監(jiān)管,生產(chǎn)、存儲(chǔ)、接種等各個(gè)環(huán)節(jié)需要不同部門的人員實(shí)施現(xiàn)場檢查,監(jiān)管效率存在不足。全國率先上線的“浙苗鏈”系統(tǒng)顛覆了分段監(jiān)管的傳統(tǒng)模式,通過打通疫苗生產(chǎn)流通數(shù)據(jù)庫和疫苗產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫,構(gòu)建疫苗追溯監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析、公共查詢?nèi)蠊δ苣K,最終實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗的源頭可溯、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可糾、公眾可查的五大目標(biāo)。

據(jù)介紹,“浙苗鏈”上線后,所有浙江省生產(chǎn)的疫苗和所有流入浙江省的疫苗都可以通過“浙苗鏈”進(jìn)行監(jiān)管。除了監(jiān)管部門,“浙苗鏈”下一步將向公眾開通查詢渠道,讓公眾對(duì)疫苗心中有數(shù),放心接種。浙江省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處副處長王蓓表示,公眾可以通過藥盒上的藥品追溯碼,錄入以后可以查詢整個(gè)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、從哪里運(yùn)輸,在哪個(gè)接種點(diǎn)接種,實(shí)現(xiàn)從苗到藥的核查,來確保公眾對(duì)于疫苗接種的知情權(quán)。

當(dāng)天,浙江省藥品監(jiān)管局同步上線了藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”。借鑒民航“黑匣子”理論,實(shí)施藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程,利用藥品生產(chǎn)企業(yè)自身信息化系統(tǒng),在企業(yè)安裝用于接收存儲(chǔ)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)倉(“黑匣子”),從生產(chǎn)源頭采集物料管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行等影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù),做到關(guān)鍵數(shù)據(jù)自動(dòng)收集、數(shù)據(jù)內(nèi)容智能校驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)預(yù)警,逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全非現(xiàn)場智能化監(jiān)管,推進(jìn)藥品安全治理現(xiàn)代化。

責(zé)編:張澤昕