因嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng) 國家叫停酮康唑口服制劑

2015-07-02 08:40 來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)北京7月2日消息(記者潘毅 車麗)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道,最近兩天,“酮康唑口服制劑因為存在嚴(yán)重肝毒性,被國家食品藥品監(jiān)督管理總局緊急叫停”的消息在網(wǎng)上被廣泛轉(zhuǎn)發(fā)。記者查閱相關(guān)文件發(fā)現(xiàn),國家食藥監(jiān)總局6月25日發(fā)布的公告顯示,酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險大于效益,決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回、銷毀。

  提到“酮康唑”這個名字,一些朋友可能并了解這是什么藥。其實,仔細(xì)觀察治療皮炎、腳氣的軟膏配方表,就很容易發(fā)現(xiàn)酮康唑的身影。那么,這次國家食藥監(jiān)管總局叫停酮康唑口服制劑,影響范圍有多大?除口服制劑外,其他仍在銷售和使用的軟膏、洗劑等同樣含有酮康唑成分的藥品,又會不會給人體造成傷害?

  在北京、江蘇、山東等多地藥店,在售的酮康唑藥品大多為軟膏和洗劑。金象網(wǎng)上藥店客服人員表示,暫未接到酮康唑口服制劑召回通知。

  藥店客服人員:酮康挫口服的我們現(xiàn)在沒有貨,其他的包括軟膏啊、洗劑啊都有在銷售。因為我們還沒有接到這樣的通知,廠家現(xiàn)在也沒有聯(lián)系我們。

  淄博市中心醫(yī)院北院皮膚科主任蒲蔚表示,酮康唑口服制劑目前臨床并不常用。

  蒲蔚:口服液多少年都沒有用的了,就是生產(chǎn)也不用了,吃的時候要防止對肝臟的損傷,買不到了。十年前還有用到的,一百個人九十個沒有事,但是一旦出一個就是比較大的副作用了,所以說都不用了。

  酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。

  通知要求,即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,國家食藥監(jiān)管總局公布的7家酮康唑口服制劑生產(chǎn)企業(yè)中,南京長澳制藥有限公司今年已沒有酮康唑口服制劑的生產(chǎn)記錄。

責(zé)編:郭婧婷
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