記者：今年都沒有生產(chǎn)過是嗎？

　　南京長(zhǎng)澳：對(duì)，今年都沒有生產(chǎn)過，長(zhǎng)澳根本是好多年都沒生產(chǎn)過。

　　同樣在名單內(nèi)的南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司表示，去年生產(chǎn)的酮康唑口服膠囊目前已經(jīng)在全國(guó)范圍啟動(dòng)召回。

　　南京白敬宇：按照通知的要求，現(xiàn)在都停止生產(chǎn)了這個(gè)東西，現(xiàn)在在倉(cāng)庫(kù)的都不發(fā)貨了，已經(jīng)發(fā)出去的就通過銷售網(wǎng)絡(luò)召回系統(tǒng)，把它召回回來，之后進(jìn)行銷毀，白敬宇已經(jīng)啟動(dòng)了，都啟動(dòng)了。

　　為何此次叫停的只是口服制劑？酮康挫軟膏、洗劑是否也會(huì)對(duì)肝臟造成損傷？

　　北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君：酮康唑（口服制劑）在國(guó)內(nèi)主要一個(gè)是片劑一個(gè)是膠囊，這個(gè)主要治療真菌，比如說全身反復(fù)感染類真菌，所以是抗菌藥，膏劑是局部用藥，吸收的量沒有口服那么大，膏劑相對(duì)來說還是比較安全。因?yàn)榭诜罩饕?jīng)過血液，要經(jīng)過肝臟代謝，所以對(duì)肝臟危害比較大的。

　　在2011年8月底，國(guó)家食藥監(jiān)管總局就曾發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒“警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性”。為何風(fēng)險(xiǎn)提示早已發(fā)布，卻直到上月底才要求停止藥品的生產(chǎn)、銷售使用？中國(guó)藥學(xué)會(huì)研究中心主任宋瑞霖表示，藥物從發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，到最終叫停使用，需要有權(quán)衡評(píng)估的過程。

　　宋瑞霖：一般情況從藥物警戒的角度，它是分級(jí)別的，任何藥物都有安全性的風(fēng)險(xiǎn)，而我們現(xiàn)在要求藥品的特性是安全有效質(zhì)量可控，也就是說，控制是需要一是標(biāo)準(zhǔn)，二是管理，有一些藥物會(huì)出警告提示，甚至不良反應(yīng)，但是當(dāng)不良反應(yīng)屬于偶發(fā)性的時(shí)候，作為藥監(jiān)部門僅僅是作出警告，但是如果是系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，就要召回或者撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。所以層級(jí)是不一樣的，可能在之前看到警告性的告知，并不等于當(dāng)時(shí)一定達(dá)到了需要撤出市場(chǎng)的等級(jí)，它是有個(gè)演變的過程。

　　而在此次發(fā)布的公告中，也將叫停原因表述為“認(rèn)為酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。”

　　周子君：現(xiàn)在我們講就是是藥三分毒，只要你吃藥都會(huì)有一定的毒性，治療的時(shí)候就會(huì)衡量，毒性是多大，對(duì)人體傷害是什么，治療效果是什么，這個(gè)藥如果沒有其他可替代的藥的話，毒性采取措施來預(yù)防，但必須去治療，但是如果有其他替代的藥，那這個(gè)毒性就不值當(dāng)了，我就能用其他藥來治療這個(gè)病。

　　根據(jù)公告，召回工作應(yīng)于7月30日前全部完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法嚴(yán)肅處理。宋瑞霖指出，如果患者服用酮康唑口服制劑確實(shí)出現(xiàn)問題并有證據(jù)證明的話，廠家也要承擔(dān)責(zé)任。

　　宋瑞霖：生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量的第一責(zé)任人，首先要承擔(dān)賠償責(zé)任，但是必須有證據(jù)證明你身體的損害和藥品的使用是有因果關(guān)系的。還需要一個(gè)論證的過程。