這起事件具有很深的社會影響與歷史意義。
(1)毒奶粉事件所造成的社會影響。
據(jù)衛(wèi)生部通報,截至2008年9月21日,各地報告因食用嬰幼兒奶粉接受門診治療的嬰幼兒逾5萬人,住院接受治療的“腎結(jié)石娃娃”高達12892人,其中有較重癥狀的嬰幼兒104人,死亡3人。截至2008年12月27日,累計報告因“三鹿”牌奶粉和其他個別問題奶導(dǎo)致泌尿系統(tǒng)出現(xiàn)異常的患兒29萬余人,住院患兒5.19萬人,仍在住院的861人,收治重癥患兒154例,死亡6人。
毒奶粉事件顯示出在當(dāng)時我國社會所存在的嚴(yán)重問題:①職業(yè)道德嚴(yán)重缺乏;②社會良知嚴(yán)重缺乏;③清廉政治嚴(yán)重缺乏;④新聞監(jiān)督嚴(yán)重缺乏。
(2)事件直接推進了中國和世界衛(wèi)生組織重申標(biāo)準(zhǔn)。
中國衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局于2008年10月8日公布乳制品及含乳食品中三聚氰胺臨時管理限量值:①嬰幼兒配方奶粉限量值為1毫克/千克。②液態(tài)奶、奶粉、其他配方奶粉限量值為2.5毫克/千克。③含乳15%以上的其他食品限量值為2.5毫克/千克。
世界衛(wèi)生組織于2008年12月5日宣布:①食品中含有微量三聚氰胺是不可避免的。②設(shè)定每日三聚氰胺可容忍攝入量為每千克體重0.2毫克。
按照這一標(biāo)準(zhǔn)計算,一個體重50公斤的成年人,每日三聚氰胺可容忍攝入量為10毫克。
事件推動中國進一步完善立法。國務(wù)院于2008年10月9日發(fā)布《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》。同時,調(diào)整管理體制,將食品藥品管理局劃歸衛(wèi)生部。全國人大修訂《食品衛(wèi)生法》,修訂內(nèi)容包括:食品添加劑應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)使用;取消食品免檢制度;建立追回制度;依法懲辦不法分子等。
接著咱們再來回顧美國磺胺酏劑事件。
1937年,美國一家公司的主任藥師瓦特金斯為使小兒服用方便,用二甘醇代替酒精作溶媒,配制色、香、味俱全的口服液體制劑,稱為碳胺劑。在未做動物實驗的情況下,該制劑在美國田納西州的馬森吉爾藥廠投產(chǎn)后,全部進入市場,用于治療感染性疾病。當(dāng)時的美國法律是許可新藥未經(jīng)臨床實驗便進入市場的。
1937年9月—10月,美國南方一些地方發(fā)現(xiàn)腎功能衰竭的病人大量增加,共發(fā)現(xiàn)358名病人,死亡10人,其中大多數(shù)為兒童。據(jù)報道,病人在口服橫胺包劑后的24小時出現(xiàn)胃腸道癥狀,如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,致死者隨之出現(xiàn)頭痛、腎區(qū)痛、一時性多尿,然后少尿、嗜睡、面部輕度浮腫。部分患者有輕度黃疸。尿中有蛋白、管型,偶見白細胞。
經(jīng)調(diào)查,腎功能衰竭是由于患者服用磺胺劑而引起的,尸檢表明,死者腎臟嚴(yán)重損害,死于尿毒癥,其原因主要是二甘醇在體內(nèi)經(jīng)氧化代謝成乙二酸和乙二醇酸,這些酸類與活性藥物在腎小管內(nèi)形成結(jié)晶,致腎臟損害。因此,有毒的二甘醇是作為溶劑使用的,磺胺酏劑事件實際上是一起含二甘醇的磺胺中毒事件,與磺胺藥本身無關(guān)。