磺胺類藥物是一類具有對氨基苯磺酰胺結構藥物的總稱，有廣譜抗菌作用，對革蘭陽性和革蘭陰性菌均有良好的抗菌活性。早在1906年，科研人員就已制得磺胺類物質(zhì)對氨基苯磺酰胺，當時只是用于染料工業(yè)，并未發(fā)現(xiàn)它的抗菌作用。1932-1933年，德國發(fā)現(xiàn)磺胺類藥物可有效治療溶血性鏈球菌感染，這一發(fā)現(xiàn)在醫(yī)學界引發(fā)了一場磺胺浪潮。但是，由于磺胺的水溶性很低，故最初只是制備在乙醇溶劑中。此后不久，發(fā)現(xiàn)該藥在二甘醇中的溶解度更好，當時雖然銷售標簽為乙醇，但實際上是使用二甘醇作為溶媒制備的磺胺藥。

二甘醇是一種無色透明，具有吸濕性的黏稠液體，用作防凍劑、氣體脫水劑、增塑劑、溶劑等。與水、乙醇、丙酮、乙醚、乙二醇混溶，不溶于苯、甲苯、四氯化碳。二甘醇的結構式見圖7-2。二甘醇低毒，人類一次口服致死量為1毫升/千克。口服引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉及肝、腎損害，可致死。尸檢發(fā)現(xiàn)主要損害腎臟、肝臟。

磺胺酏劑事件是20世紀影響最大的藥害事件之一，歷史上稱之為“磺胺酏劑災害”。事件釀成的悲劇促使美國政府加快對藥品和食品安全的立法1938年，羅斯?？偨y(tǒng)簽署了美國國會通過的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》，規(guī)定所有新藥上市前必須通過安全性審查。

與此同時，這一災難性事件對毒理學的發(fā)展中起到重要的推動作用。芝加哥大學藥理系的蓋林就磺胺藥和二甘醇的毒理機制進行了研究。在美國FDA，以萊赫曼為首的研究小組對二甘醇也開展了一系列研究工作，對藥理學與毒理學的發(fā)展也產(chǎn)生了重大影響。

盡管事件的教訓十分深刻，但仍有類似事件發(fā)生。2006年4-5月，中國廣州有11人注射了“亮菌甲素注射液”，引起急性腎功能衰竭，其中5人死亡。經(jīng)調(diào)查證明，齊齊哈爾第二制藥有限公司使用工業(yè)原料二甘醇代替藥用的丙二醇。在“亮菌甲素注射液”里含有大量工業(yè)原料二甘醇，導致患者急性腎衰竭死亡。

國家應急廣播—應急檔案，今天，為您講述：那些帶給人傷害的毒，第12集，三聚氰胺毒奶粉中毒事件、美國磺胺酏劑事件。也希望能引起大家的思考。明天見！